我国目前共有九个单克隆抗体类药物
来源:化学制药工业协会
发布时间:2013.12.18
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一滴无色透明的小水珠,就能让眼底病致盲者重见光明。近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,批准信达生物制药(苏州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市。据悉,该药也是
一滴无色透明的“小水珠”,就能让眼底病致盲者重见光明。近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,批准信达生物制药(苏州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市。据悉,该药也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。康柏西普是国家1类生物药,也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物是代表全球制药最高水平的高端生物药,目前全球销售最好的药物中,前六位均为单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒,目前,我国共有9个单克隆抗体类药物,除康柏西普外,其余均为仿制药。