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FDA将支持新型抗生素研制

来源:化学制药工业协会        发布时间:2013.12.23        浏览:10822 次
近几年来,由于利润的减少,大批大型生物 医药 公司纷纷撤出了抗生素研究领域。然而现在或许到了他们该重返该领域的时候。最近美国众议院两党议员提出了一个议案旨在赋予FDA权利可以基于小型临床研究数据批准通过有潜力的抗生素产品。如果这一议案获得通过,那么研发抗
    近几年来,由于利润的减少,大批大型生物医药公司纷纷撤出了抗生素研究领域。然而现在或许到了他们该重返该领域的时候。最近美国众议院两党议员提出了一个议案旨在赋予FDA权利可以基于小型临床研究数据批准通过有潜力的抗生素产品。如果这一议案获得通过,那么研发抗生素的费用无疑会大大降低。    
    这项名为the Antibiotic Development to Advance Patient Treatment (ADAPT) Act of 2013的议案同时还建议美国疾控中心加强对于抗生素抗性的监控。有关人员表示,减小抗生素临床研究的规模将会加速抗生素药物的研发进程从而使相关患者受益更多。
    美国众议院这项法案恰好在FDA宣布逐渐减少食物中抗微生物添加剂使用的决定以后,它是建立在美国国会去年通过的Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act基础上。
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