乐动官方网站支柱产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价
来源:证券时报网作者:燕云2022-08-18 20:46

证券时报网讯,近日,乐动官方网站收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司左卡尼汀注射液(规格:5ml:1g)的《药品补充申请批准通知书》,标志着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

左卡尼汀注射液为乐动官方网站支柱产品,也是公司原料、制剂一体化产品。临床上主要适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。经研究证明,该产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。

乐动官方网站左卡尼汀注射液(规格:5ml:1g)顺利通过仿制药一致性评价,具备参与国家药品集中带量采购资质条件,对巩固公司原料、制剂一体化产业链优势,提升产品市场竞争力、扩大产品销售量都将起到积极作用。

截至目前,乐动官方网站已累计有5个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(燕云)

责任编辑: 杨国强
声明:证券时报力求信息真实、准确,文章提及内容仅供参考,不构成实质性投资建议,据此操作风险自担
下载“证券时报”官方APP,或关注官方微信公众号,即可随时了解股市动态,洞察政策信息,把握财富机会。
网友评论
登录后可以发言
发送
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明证券时报立场
暂无评论
为你推荐
时报热榜
换一换
    热点视频
    换一换